กฎหมายจาก Sens. Chris Van Hollen และ Rick Scott ดำเนินการตาม บริษัท ยาที่ได้รับประโยชน์จากเงินของรัฐบาลกลาง
เมื่อพูดถึงการให้ทุนสนับสนุนการวิจัยยาของรัฐบาล ความขัดแย้งที่น่าสนใจมีอยู่ในปัจจุบัน
แม้ว่าบริษัทยาหลายแห่งจะได้รับประโยชน์จากเงินทุนสนับสนุนการวิจัยของรัฐบาลกลาง แต่ก็ไม่ได้แปลว่าราคาจะถูกลงสำหรับผู้ป่วยที่ซื้อยาที่พัฒนาขึ้น ในท้ายที่สุด กล่าวอีกนัยหนึ่งคือ รัฐบาลกำลังอุดหนุนความสามารถของบริษัทต่างๆ ในการพัฒนายาอย่างได้ผล แล้วเรียกเก็บราคาแพงเกินไปสำหรับพวกเขา
Sens. Chris Van Hollen (D-MD) และ Rick Scott (R-FL) ต้องการเปลี่ยนแปลงสิ่งนั้น
ร่างกฎหมายใหม่ของพวกเขาซึ่งมอบให้กับ Vox เป็นครั้งแรก จะกำหนดให้บริษัทที่ได้รับทุนสนับสนุนการวิจัยจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติและหน่วยงานรัฐบาลกลางอื่นๆ ต้องปฏิบัติตามข้อจำกัดด้านราคาเฉพาะสำหรับยาที่พวกเขาขาย หากไม่ทำเช่นนั้น พวกเขาจะต้องรับโทษอย่างเข้มงวด
“แนวคิดนี้ตรงไปตรงมา” Van Hollen กล่าวกับ Vox “ผู้เสียภาษีลงทุนในการค้นหาวิธีรักษาและการรักษา ดังนั้น ผู้เสียภาษีควรเป็นผู้พิจารณาว่าราคาเป็นอย่างไร”
กฎหมายที่มีชื่อว่า We PAID Act เป็นความพยายามล่าสุดจากฝ่ายนิติบัญญัติในการแก้ไขปัญหาราคายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่เพิ่มสูงขึ้น แม้ว่าจะมีผลเพียงเศษเสี้ยวของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ใหม่ที่ขาย – ผู้ช่วยของสำนักงานของ Van Hollen ประมาณการว่าจะนำไปใช้กับ 20 ถึง 25 เปอร์เซ็นต์ของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่ออกสู่ตลาดหลังจากมีการออกกฎหมายและจะไม่นำไปใช้กับยาใด ๆ ขณะนี้อยู่ในตลาด – กฎหมายยังคงสามารถรุกล้ำอย่างมีนัยสำคัญในการลดราคายาบางชนิดหากผ่าน
ตามที่สำนักงานของ Van Hollen ยาปัจจุบันที่อาจได้รับผลกระทบหากกฎหมายนี้มีอยู่ในขณะที่กำลังพัฒนา ได้แก่ Humira ยาสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Crohn และ Enbrel ยาที่รักษาโรค autoimmune จากข้อมูลของ The New York Timesใบสั่งยาสำหรับ Humira อยู่ที่ 38,000 ดอลลาร์ต่อปี
ลักษณะของร่างกฎหมายที่เป็นสองฝ่ายอาจเป็นลางดีสำหรับความก้าวหน้า และเน้นย้ำว่าหัวข้อนี้มีความสำคัญมากน้อยเพียงใดสำหรับผู้มีสิทธิเลือกตั้ง เช่นเดียวกับสมาชิกสภานิติบัญญัติทั่วทั้งสเปกตรัมเชิงอุดมการณ์ ร่างกฎหมายของ Van Hollen และ Scott เข้าร่วมในข้อเสนอที่ขยายตัว โดยเน้นย้ำถึงการผลักดันที่เพิ่มขึ้นในสภาทั้งสองแห่งให้ผ่านกฎหมายที่สามารถควบคุม Big Pharma ได้
พระราชบัญญัติ We PAID จะทำอะไรได้บ้าง
สหรัฐฯ ขึ้นชื่อเรื่องราคายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์สูงที่สุดในโลก และร่างกฎหมายนี้เป็นหนึ่งในหลายประเด็นที่เสนอผ่านสภาสูงที่พยายามแก้ไขปัญหานี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แผนของ Van Hollen และ Scott จัดการปัญหานี้โดยกำหนดเป้าหมายบริษัทยาที่ได้รับประโยชน์จากเงินภาษีของประชาชน
ภายใต้กฎหมาย We PAID ยาที่มีสิทธิบัตรเชื่อมโยงกับการวิจัยของ NIH อย่างชัดเจนจะต้องเสนอราคาที่สมเหตุสมผลแก่ผู้บริโภค สิทธิบัตรเหล่านี้รวมถึงสิทธิบัตรที่ถือครองโดยรัฐบาลกลางที่ออกใบอนุญาตให้กับบริษัทเอกชน และสิทธิบัตรที่ถือครองโดยบุคคลที่เปิดเผย “การสนับสนุนจากรัฐบาล” ในใบสมัคร
ในการกำหนดราคา “ที่สมเหตุสมผล” สำหรับยาชนิดต่างๆ กฎหมายได้กำหนดกลไกต่างๆ ไว้ 2 กลไกดังนี้
- ประการแรก จะทำการศึกษาที่จัดทำโดยสถาบันวิทยาศาสตร์ วิศวกรรมศาสตร์ และการแพทย์แห่งชาติ National Academies จะตรวจสอบข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับยา รวมถึงราคาในประเทศอื่นๆ ต้นทุนการจัดจำหน่าย และจำนวนเงินลงทุนที่ใช้ในการวิจัยและพัฒนา พวกเขาจะใช้ข้อมูลนี้เพื่อกำหนดวิธีที่ดีที่สุดในการหาราคาที่สมเหตุสมผล
- ประการที่สอง ร่างกฎหมายจะจัดตั้งคณะกรรมการความสามารถในการจ่ายยาและการเข้าถึงยา ซึ่งประกอบด้วยเจ้าหน้าที่หน่วยงานจำนวน 7 คน ตัวแทนผู้บริโภค 2 คน ตัวแทนผู้ให้บริการ 3 คน นักวิจัย 1 คน นักเศรษฐศาสตร์ ตัวแทนแผนประกันสุขภาพ ตัวแทนผู้จัดการผลประโยชน์ร้านขายยา และผู้ผลิตยา ตัวแทน. พวกเขาจะใช้การศึกษาของ National Academies เพื่อให้ได้ราคายาที่ยุติธรรม เมื่อคณะกรรมการตัดสินใจเกี่ยวกับราคาปลีกที่เหมาะสม ยานั้นจะมีจำหน่ายในตลาดในราคานั้นเท่านั้น การเพิ่มขึ้นปีต่อปีต้องไม่เกินอัตราเงินเฟ้อ
คณะกรรมการชุดนี้จะรวมเอาผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจำนวนมากเป็นพิเศษ เพื่อป้องกันอิทธิพลของอุตสาหกรรมมากเกินไป Van Hollen กล่าวกับ Vox “เราต้องการให้แน่ใจว่าสิ่งนี้ไม่ได้ถูกซ้อนโดยคนในอุตสาหกรรม” เขากล่าว ปัจจุบัน ยังไม่มีความชัดเจนเล็กน้อยว่าราคาปลีกที่ “สมเหตุสมผล” จะต่ำกว่าราคาของบริษัทที่มีอยู่มากน้อยเพียงใด แต่กระบวนการเพื่อให้ได้ตัวเลขดังกล่าวมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้เป็นราคาที่โปร่งใส Van Hollen กล่าว
บริษัทที่ไม่ยึดราคาตามรายการที่กำหนดในท้ายที่สุดจะต้องถูกลงโทษ 2-3 อย่าง ได้แก่ ประการแรก พวกเขาจะสูญเสียสิทธิพิเศษใดๆ ในยาตัวใดตัวหนึ่ง ซึ่งหมายความว่าคู่แข่งจะสามารถผลิตยารุ่นสามัญเพื่อจำหน่ายได้ นอกจากนี้ พวกเขาจะถูกห้ามไม่ให้ทำข้อตกลงการอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ในอนาคตเกี่ยวกับเทคโนโลยีที่จดสิทธิบัตร ซึ่งหมายความว่าพวกเขาไม่สามารถใช้ประโยชน์จากความก้าวหน้าที่พัฒนาโดย NIH หรือเงินของรัฐบาลกลางอื่นๆ
แม้ว่าร่างกฎหมายนี้จะใช้ได้กับยาบางประเภทเท่านั้น แต่ก็ยังอาจมีผลกระทบร้ายแรงในการลดต้นทุนสำหรับยาที่แพงที่สุดบางชนิด Ameet Sarpatwari ผู้เชี่ยวชาญด้านนโยบายสุขภาพของ Brigham and Women’s Hospital ผู้ให้ความช่วยเหลือกล่าว ในใบเรียกเก็บเงิน
“NIH เป็นผู้ให้ทุนสนับสนุนการวิจัยด้านชีวการแพทย์รายเดียวที่ใหญ่ที่สุดในโลก” เขากล่าวกับ Vox “คำถามที่แท้จริงคือเราได้อะไรเป็นการตอบแทนจากการบริจาคที่บริษัทได้รับ”
ดังที่ Sarpatwari ตั้งข้อสังเกตว่าการเข้าถึงเงินทุนของ NIH นั้นกว้างขวาง จากการศึกษาในปี 2018ยาทั้งหมด 210 รายการที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาระหว่างปี 2010 ถึง 2016 ต้องอาศัยการสนับสนุนจาก NIH บางประเภทเป็นอย่างมาก (ไม่จำเป็นต้องได้รับผลกระทบจากการเรียกเก็บเงินทั้งหมด แต่ประมาณ 25 เปอร์เซ็นต์ของยาทั้งหมดที่เปิดตัวจะได้รับผลกระทบ)
การลดราคายาตามใบสั่งแพทย์เป็นหนึ่งในไม่กี่ประเด็นที่มีแรงผลักดันในสภาคองเกรส
การลดราคายาตามใบสั่งแพทย์เป็นหนึ่งในประเด็นแคบๆ ที่สมาชิกสภา วุฒิสภา และทำเนียบขาวต่างสนใจที่จะแก้ไข ไม่ว่าพวกเขาจะสามารถตกลงร่วมกันในการแก้ปัญหาเชิงนโยบายได้หรือไม่นั้นเป็นอีกเรื่องหนึ่ง
การเรียกเก็บเงินของ Van Hollen และ Scott เนื่องจากมีการสนับสนุนสองพรรคเป็นหนึ่งในมาตรการที่อาจเห็นแรงผลักดัน ร่างกฎหมายอีกฉบับจาก Sens. Chuck Grassley (R-IA) และ Ron Wyden (D-OR) ซึ่งจะจำกัดค่าใช้จ่ายที่ผู้รับ Medicare ต้องจ่ายสำหรับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ซึ่งเพิ่งก้าวออกจากคณะกรรมการการเงินของวุฒิสภา . และคาดว่าสภาพรรคเดโมแครตจะเปิดเผยร่างกฎหมายของตนเองในช่วงปลายฤดูใบไม้ร่วงนี้ แม้ว่ามันอาจจะก้าวหน้าเกินไปสำหรับวุฒิสภาพรรครีพับลิกัน
หากสมาชิกของทั้งสองฝ่ายสามารถทำงานบางอย่างได้ มันจะเป็นความพยายามที่โดนใจผู้มีสิทธิเลือกตั้งอย่างมาก ซึ่งได้แสดงการสนับสนุนในวงกว้างสำหรับการลดต้นทุนยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในแบบสำรวจแล้วสำรวจอีก จากการสำรวจเมื่อเดือนกุมภาพันธ์โดย Kaiser Family Foundation ชาวอเมริกัน 63 เปอร์เซ็นต์คิดว่าควรมีการควบคุมราคายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์มากขึ้น
แม้ว่าพรรครีพับลิกันหลายคนยังคงลังเลที่จะกำหนดกฎระเบียบเพิ่มเติมเกี่ยวกับอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ แต่ความต้องการจากผู้มีสิทธิเลือกตั้งเรื่องราคายาก็เร่งด่วนเกินกว่าจะเพิกเฉย
การเรียกเก็บเงินของสกอตต์และแวนฮอลเลนแสดงให้เห็นว่าฝ่ายนิติบัญญัติทั้งสองฝ่ายกำลังมองหาวิธีที่จะตอบสนองความต้องการนั้น – บางวิธีกว้างกว่าที่อื่น
